Статья: Кардиология

Пакет для кардиологических препаратов: антигипертензивные, антикоагулянты, антиагреганты, липидснижающие, антиаритмические и сопутствующие QC-проверки.

Назначение пакета

Пакет для кардиологических препаратов: антигипертензивные, антикоагулянты, антиагреганты, липидснижающие, антиаритмические и сопутствующие QC-проверки.

Количество утилит: 91. Пакет предназначен для лабораторий ОКК/QC, QA, CSV и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Cardiology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Данные

Типовой поток: прибор или LIMS формирует input.csv, утилита выполняет rule-based проверку и возвращает output.json.

Валидация

Для каждой утилиты предусмотрены URS/FS и сценарии, которые можно использовать при подготовке IQ/OQ/PQ.

Лицензирование

Лицензирование обсуждается как поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи, интеграционный модуль для LIMS/ELN/MES или отдельный пилотный пакет для производственной площадки/лаборатории. Контакты представителей выводятся из конфигурации портала.

Утилиты и проверяемые параметры

API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Acebutolol Hydrochlorideacebutolol hydrochlorideAcebutolol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида ацебутолола (BP/Ph.
2AcenocoumarolacenocoumarolAcenocoumarol Quality Checker — Проверка качества аценокумарола (BP/Ph.
3AcetyldigoxinacetyldigoxinAcetyldigoxin Quality Checker — Проверка качества ацетилдигоксина (BP/Ph.
4Amiodarone Hydrochlorideamiodarone hydrochlorideAmiodarone Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида амиодарона (BP/Ph.
5Amlodipine Besilateamlodipine besilateAmlodipine Besilate Quality Checker — Проверка качества бесилата амлодипина (BP/Ph.
6ApixabanapixabanApixaban Quality Checker — Антикоагулянт (Ингибитор Фактора Xa) (Ph.
7Artemether Lumefantrineartemether lumefantrineArtemether Lumefantrine Quality Checker — Анти малярийное комбо (WHO/Ph.
8AspirinaspirinAspirin Quality Checker — Ацетилсалициловая кислота (Ph.
9AtenololatenololAtenolol Quality Checker — Проверка качества атенолола (BP/Ph.
10Atorvastatin Aspirinatorvastatin aspirinAtorvastatin Aspirin Quality Checker — Комбо-препарат (Статин + НПВС) (Ph.
11Atorvastatin Calcium Trihydrateatorvastatin calcium trihydrateAtorvastatin Calcium Trihydrate Quality Checker — Проверка качества тригидрата кальция аторвастатина (BP/Ph.
12Benazepril Hydrochloridebenazepril hydrochlorideBenazepril Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гидрохлорида беназеприла (BP/Ph.
13BendroflumethiazidebendroflumethiazideBendroflumethiazide Quality Checker — Проверка качества бендрофлуметиазида (BP/Ph.
14Betaxolol Hydrochloridebetaxolol hydrochlorideBetaxolol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества бетаксолола гидрохлорида (BP/Ph.
15BezafibratebezafibrateBezafibrate Quality Checker — Проверка качества безафибрата (Ph.
16Bisoprolol Fumaratebisoprolol fumarateBisoprolol Fumarate Quality Checker — Проверка качества бисопролола фумарата (BP/Ph.
17BumetanidebumetanideBumetanide Quality Checker — Петлевой диуретик (Ph.
18CarvedilolcarvedilolCarvedilol Quality Checker — Бета-блокатор (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение (S-энантиомер), примеси, профиль растворения, толуол. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!
19CilnidipinecilnidipineCilnidipine Quality Checker — Блокатор кальциевых каналов (Ph.
20ClopidogrelclopidogrelClopidogrel Quality Checker — Проверка качества клопидогрела (Ph.
21Dabigatran Etexilate Mesilatedabigatran etexilate mesilateDabigatran Etexilate Mesilate Quality Checker — Проверка качества дабигатрана этексилата мезилата (Ph.
22DigoxindigoxinDigoxin Quality Checker — Проверка качества дигоксина (Ph.
23Diltiazem Hydrochloridediltiazem hydrochlorideDiltiazem Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества дилтиазема гидрохлорида (Ph.
24DipyridamoledipyridamoleDipyridamole Quality Checker — Проверка качества дипиридамола (BP/Ph.
25Doxazosin Mesilatedoxazosin mesilateDoxazosin Mesilate Quality Checker — Проверка качества доксазозина мезилата (Ph.
26Dronedarone Hydrochloridedronedarone hydrochlorideDronedarone Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества дронедарона гидрохлорида (BP/Ph.
27EdoxabanedoxabanEdoxaban Quality Checker — Ингибитор Фактора Xa (Ph.
28Enalapril Maleateenalapril maleateEnalapril Maleate Quality Checker — Проверка качества эналаприла малеата (BP/Ph.
29Enoxaparin Sodiumenoxaparin sodiumEnoxaparin Sodium Quality Checker — Низкомолекулярный гепарин (Ph.
30EplerenoneeplerenoneEplerenone Quality Checker — Проверка качества эплеренона (BP/Ph.
31Ethinylestradiol Nomegestrolethinylestradiol nomegestrolEthinylestradiol + Nomegestrol Acetate Quality Checker — Комбинированные таблетки (Зоэли) (Ph.
32EzetimibeezetimibeEzetimibe Quality Checker — Гиполипидемическое средство (Ph.
33FexofenadinefexofenadineFexofenadine Quality Checker — Антигистаминный препарат (Ph.
34Fluorine18 FDGfluorine18 fdgquality checkerFluorine-18 FDG Quality Checker — ¹⁸F-FDG (фтордезоксиглюкоза) для ПЭТ-диагностики (Ph.
35FurosemidefurosemideFurosemide Quality Checker — Проверка качества фуросемида (BP/Ph.
36Guanfacine Hydrochlorideguanfacine hydrochlorideGuanfacine Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества гуанфацина гидрохлорида (BP/Ph.
37Heparin Sodiumheparin sodiumHeparin Sodium Quality Checker — Нефракционированный гепарин (Ph.
38HydrochlorothiazidehydrochlorothiazideHydrochlorothiazide Quality Checker — Проверка качества гидрохлоротиазида (BP/Ph.
39Isosorbide Dinitrateisosorbide dinitrateIsosorbide Dinitrate Quality Checker — Нитрат (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изосорбид-2-нитрат (гидролиз), изосорбид, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!
40Isosorbide Mononitrateisosorbide mononitrateIsosorbide Mononitrate Quality Checker — Нитрат (Ph.
41Lipid Emulsion Parenterallipid emulsion parenteralLipid Emulsion Parenteral Quality Checker — Проверка парентеральных липидных эмульсий (Ph.
42Lisinopril Dihydratelisinopril dihydrateLisinopril Dihydrate Quality Checker — Проверка качества лизиноприла дигидрата (BP/Ph.
43Losartan Potassiumlosartan potassiumLosartan Potassium Quality Checker — Проверка качества лозартана калия (BP/Ph.
44Melting Point Verifiermelting point verifierMelting Point Verifier — Проверка температуры плавления (Ph.
45MethylphenidatemethylphenidateMethylphenidate Quality Checker — Психостимулятор (Ph.
46Metoprolol Tartratemetoprolol tartrateMetoprolol Tartrate Quality Checker — Проверка качества метопролола тартрата (BP/Ph.
47NadololnadololNadolol Quality Checker — Проверка качества надолола (Ph.
48NitroglycerinnitroglycerinNitroglycerin Quality Checker — Вазодилататор (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, динитраты/мононитраты (гидролиз), быстрое высвобождение. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!
49OlmesartanolmesartanOlmesartan Quality Checker — Антагонист рецепторов ангиотензина II (Ph.
50PhytomenadionephytomenadionePhytomenadione Quality Checker — Фитоменадион (витамин К1) (Ph.
51Potassium Chloridepotassium chloridePotassium Chloride Quality Checker — Хлорид калия (Ph.
52PrasugrelprasugrelPrasugrel Quality Checker — Антиагрегант (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изомерные/окисленные/гидролизные примеси, толуол/ацетонитрил, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!
53PravastatinpravastatinPravastatin Quality Checker — Статин (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, удельное вращение, лактонную форму (примесь), профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠️ КРИТИЧНО!
54Propranolol Hydrochloridepropranolol hydrochloridePropranolol Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества пропранолола гидрохлорида (Ph.
55Radiolabeled Nanoparticleradiolabeled nanoparticleRadiolabeled Nanoparticle Quality Checker — Universal QC for radiolabeled nanocarriers ℹ️ Utility checks quality of radiolabeled nanoparticles (liposomes, LNPs, polymer NPs) for research use: • Radionuclide quality: specific activity, radio…
56RamiprilramiprilRamipril Quality Checker — Проверка качества рамиприла (BP/Ph.
57RivaroxabanrivaroxabanRivaroxaban Quality Checker — Проверка качества ривароксабана (Ph.
58Rosuvastatin Calciumrosuvastatin calciumRosuvastatin Calcium Quality Checker — Проверка качества розувастатина кальция (BP/Ph.
59Sacubitril Valsartansacubitril valsartanSacubitril/Valsartan Quality Checker — Комбинированный препарат (Ph.
60SemaglutidesemaglutideSemaglutide Quality Checker — Агонист ГПП-1 (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, степень липидации, десацил-примесь, агрегаты, окисление метионина. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ️ КРИТИЧНО!
61Sesame Seedsesame seedSesame Seed Quality Checker — Контроль качества семян кунжута ℹ️ Утилита проверяет содержание лигнанов (как сезамин), потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl.
62SimvastatinsimvastatinSimvastatin Quality Checker — Проверка качества симвастатина (BP/Ph.
63SpironolactonespironolactoneSpironolactone Quality Checker — Проверка качества спиронолактона (Ph.
64Tablet Friabilitytablet friability checkerTablet Friability Checker — Проверка истираемости таблеток (Ph.
65Tablet Hardnesstablet hardness checkerTablet Hardness Checker — Проверка твёрдости таблеток (Ph.
66TelmisartantelmisartanTelmisartan Quality Checker — Антагонист рецепторов ангиотензина II (Ph.
67Telmisartan Amlodipinetelmisartan amlodipineTelmisartan Amlodipine Quality Checker — Комбо-препарат (Гипертония) ℹ️ Утилита проверяет содержание обоих API, растворимость телмисартана, однородность амлодипина.
68Terminalia Arjuna Barkterminalia arjuna barkTerminalia Arjuna Bark Quality Checker — Контроль качества коры терминалии арджуны ℹ️ Утилита проверяет содержание тритерпеновых сапонинов (как арджуновая кислота), потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl.
69TicagrelorticagrelorTicagrelor Quality Checker — Проверка качества тикагрелора (Ph.
70TirzepatidetirzepatideTirzepatide Quality Checker — Двойной агонист ГПП-1/ГИП (Ph.
71TorasemidetorasemideTorasemide Quality Checker — Петлевой диуретик (Ph.
72ValsartanvalsartanValsartan Quality Checker — Проверка качества валсартана (BP/Ph.
73Warfarin Sodiumwarfarin sodiumWarfarin Sodium Quality Checker — Проверка качества натрия варфарина (BP/Ph.
74Willow Barkwillow barkWillow Bark Quality Checker — Контроль качества коры ивы ℹ️ Утилита проверяет содержание салицина, потери при высушивании, общую золу и золу, нерастворимую в HCl.
75Copper-64 ATSMcopper64 atsmCopper-64 ATSM Quality Checker — Медь-64 АТСМ для ПЭТ-визуализации гипоксии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [64Cu]Cu-ATSM: • Радионуклидная чистота (≥99.
76Copper-64 Sarcophaginecopper64 sarcophagineCopper-64 Sarcophagine Quality Checker — Медь-64 Саркофагин для стабильной ПЭТ-визуализации ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [64Cu]Cu-Sarcophagine: • Радионуклидная чистота (≥99.
77Fluorine-18 Cholinefluorine18 cholineFluorine-18 Choline Quality Checker — Фтор-18 Холин для ПЭТ-онкологии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]Фторхолин: • Радионуклидная чистота (≥99.
78Fluorine-18 FMISOfluorine18 fmisoFluorine-18 FMISO Quality Checker — Фтор-18 ФМИЗО для ПЭТ-гипоксии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]ФМИЗО (Фтормизонидазол): • Радионуклидная чистота (≥99.
79Indium-111 WBC Labelingindium111 wbc labeling checkerIndium-111 WBC Labeling Checker — Индий-111 Меченые Лейкоциты ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата аутологичных лейкоцитов, меченых Индием-111: • Эффективность мечения (≥80%) • Примесь свободного Индия-111 (≤20%) • Жизнеспос…
80Tc-99m Sestamibitc99m sestamibiTc-99m Sestamibi Quality Checker — Технеций-99m Сестамаби (MIBI) для кардиологии и хирургии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Sestamibi: • Радиохимическая чистота (≥90%) • Свободный пертехнетат (≤5%) • Коллоидный технеций (≤…
81Tc-99m PYPtechnetium99m pyrophosphate checkerTc-99m PYP Quality Checker — Технеций-99m Пирофосфат (PYP) для костей и сердца ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Tc-99m PYP: • Радиохимическая чистота (≥95%) • Свободный пертехнетат (≤5%) • Коллоидный технеций (≤5%) • Содержание Ал…
82Tc-99m RBCtechnetium99m red blood cell checkerTc-99m RBC Quality Checker — Технеций-99m Меченые эритроциты для сердца и ЖКТ ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Tc-99m RBC: • Эффективность мечения (≥95%) • Свободный пертехнетат (≤3%) • Коллоидный технеций (≤2%) • рН (4.
83Tc-99m Sulfur Colloidtechnetium99m sulfur colloid checkerTc-99m Sulfur Colloid Quality Checker — Технеций-99m Серный коллоид ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Tc-99m Sulfur Colloid: • Радиохимическая чистота (≥92%) • Размер частиц (зависит от применения: печень/лимфа) • Время кипячения (…
84Thallium-201 Chloridethallium201 chlorideThallium-201 Chloride Quality Checker — Таллий-201 хлорид для кардиологии и онкологии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Таллия-201: • Радионуклидная чистота (≥99.
85Amlodipine Besylate Chiral Checkeramlodipine besylate chiral checkerОписание утилиты: Amlodipine Besylate Chiral Checker Amlodipine Besylate Chiral Checker — Контроль энантиомерной чистоты Амлодипина ℹ️ Утилита проверяет критические параметры хиральной чистоты: • Содержание основного вещества (98.
86Drotaverine Hydrochloride Quality Checkerdrotaverine hydrochloride checkerОписание утилиты: Drotaverine Hydrochloride Quality Checker Drotaverine Hydrochloride Quality Checker — Дротаверина гидрохлорид (Но-шпа) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры субстанции дротаверина гидрохлорида: • Содержание основного…
87Heparin Sodium Molecular Weight Checkerheparin sodium molecular weight checkerОписание утилиты: Heparin Sodium Molecular Weight Checker Heparin Sodium Molecular Weight Checker — Гепарин натрия (Контроль молекулярной массы) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры гепарина натрия: • Средневесовая молекулярная масса…
88InfraLUM ID Amlodipineinfra lum id amlodipineОписание утилиты: InfraLUM ID Amlodipine InfraLUM ID Amlodipine — Идентификация амлодипина методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет соответствие ИК-спектра амлодипина безилата эталону (ГФ РФ / Ph.
89InfraLUM ID Losartaninfra lum id losartanОписание утилиты: InfraLUM ID Losartan InfraLUM ID Losartan — Идентификация лозартана методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет соответствие ИК-спектра лозартана калия эталону (ГФ РФ / Ph.
90Losartan Potassium Impurity Checkerlosartan potassium impurity checkerОписание утилиты: Losartan Potassium Impurity Checker Losartan Potassium Impurity Checker — Контроль примесей Лозартана калия ℹ️ Утилита проверяет критические параметры чистоты лозартана калия: • Содержание основного вещества (Assay): 98.
91Mercury Analyzer Fish Oilmercury analyzer fish oilОписание утилиты: Mercury Analyzer Fish Oil Mercury Analyzer Fish Oil — Анализ содержания ртути и тяжелых металлов в рыбьем жире ℹ️ Утилита проверяет критические параметры безопасности рыбьего жира: • Общая ртуть (Total Mercury): ≤100 ppb (…