Статья: Андрология

Пакет для андрологии: андрогены, препараты эректильной дисфункции, ДГПЖ/простата, фертильность и связанные гормональные проверки.

Назначение пакета

Пакет для андрологии: андрогены, препараты эректильной дисфункции, ДГПЖ/простата, фертильность и связанные гормональные проверки.

Количество утилит: 33. Пакет предназначен для лабораторий ОКК/QC, QA, CSV и интеграции с LIMS/ELN/MES.

Andrology therapeutic area QC CSV→JSON URS & FS

Данные

Типовой поток: прибор или LIMS формирует input.csv, утилита выполняет rule-based проверку и возвращает output.json.

Валидация

Для каждой утилиты предусмотрены URS/FS и сценарии, которые можно использовать при подготовке IQ/OQ/PQ.

Лицензирование

Лицензирование обсуждается как поставка as-is на юридическое лицо без права перепродажи, интеграционный модуль для LIMS/ELN/MES или отдельный пилотный пакет для производственной площадки/лаборатории. Контакты представителей выводятся из конфигурации портала.

Утилиты и проверяемые параметры

API / продуктУтилитаКлючевые проверки
1Actinium225actinium225Actinium-225 Quality Checker — Актиний-225 для таргетной альфа-терапии (ТАТ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры актиния-225: • Удельная активность (≥500 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Свободный актиний (…
2Clomifene Citrateclomifene citrateClomifene Citrate Quality Checker — Проверка качества кломифена цитрата (Ph.
3Copper67copper67Copper-67 Quality Checker — Медь-67 для таргетной радионуклидной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры меди-67: • Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Примесь меди-64 (≤0.
4Doxazosin Mesilatedoxazosin mesilateDoxazosin Mesilate Quality Checker — Проверка качества доксазозина мезилата (Ph.
5DutasteridedutasterideDutasteride Quality Checker — Проверка качества дутастерида (BP/Ph.
6Enalapril Maleateenalapril maleateEnalapril Maleate Quality Checker — Проверка качества эналаприла малеата (BP/Ph.
7FinasteridefinasterideFinasteride Quality Checker — Проверка качества финастерид (Ph.
8Fluorine18 Na Ffluorine18 na fquality checkerFluorine-18 NaF Quality Checker — Натрия [18F]фторид для ПЭТ-визуализации костей (Ph.
9Fluorine18 PSMAfluorine18 psmaquality checkerFluorine-18 PSMA Quality Checker — ¹⁸F-PSMA-1007 для ПЭТ-визуализации рака простаты (Ph.
10Gallium68 Generatorgallium68 generatorGallium-68 Generator Quality Checker — Генератор ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga для ПЭТ-диагностики (Ph.
11Gallium68 PSMAgallium68 psmaquality checkerGallium-68 PSMA Quality Checker — ⁶⁸Ga-PSMA-11 для ПЭТ-визуализации рака простаты (Ph.
12Gamma Index Analyzergamma index analyzerGamma Index Analyzer — Анализ соответствия дозы (AAPM TG-218) ℹ️ Утилита рассчитывает процент прохождения (Pass Rate) Гамма-анализа при верификации планов ЛТ (VMAT, IMRT, SRS).
13Generator Elution Predictorgenerator elution predictorGenerator Elution Predictor — Прогноз активности при элюировании генераторов ℹ️ Утилита рассчитывает ПРОГНОЗНУЮ активность дочернего нуклида в элюате генератора: • Учитывает распад материнского нуклида с момента калибровки • Учитывает накоп…
14Lead212lead212Lead-212 Quality Checker — Свинец-212 для таргетной альфа-терапии (ТАТ) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры свинца-212: • Удельная активность (≥100 MBq/μmol для конъюгатов) • Радиохимическая чистота (≥95%) • Дочерние нуклиды: висмут-…
15Lutetium177 PSMAlutetium177 psmaquality checkerLutetium-177 PSMA Quality Checker — Раствор лютеция-177 ПСМА-617 (таргетная терапия рака простаты) (Ph.
16OlaparibolaparibOlaparib Quality Checker — Ингибитор PARP (Ph. Eur., USP) ℹ️ Утилита проверяет содержание, изомерные/окисленные/гидролизные примеси, толуол/ацетонитрил/дихлорметан, профиль растворения. ℹ️ Не использует машинное обучение — только правила. ⚠…
17Radiation Dose Calculatorradiation dose calculatorRadiation Dose Calculator — Калькулятор поглощённой дозы для пациента ℹ️ Утилита рассчитывает ОЦЕНОЧНУЮ поглощённую дозу на основе данных МКРЗ (ICRP 106, 128): • Эффективная доза (мЗв) для оценки общей лучевой нагрузки • Доза для органа-миш…
18Radium223 Dichlorideradium223 dichlorideRadium-223 Dichloride Quality Checker — Раствор радия-223 дихлорида (Xofigo®) (Ph.
19Sildenafil Citratesildenafil citrateSildenafil Citrate Quality Checker — Проверка качества силденафила цитрата (Ph.
20Strontium89 Chloridestrontium89 chlorideStrontium-89 Chloride Quality Checker — Раствор стронция-89 хлорида (Metastron®) (Ph.
21TadalafiltadalafilTadalafil Quality Checker — Проверка качества тадалафила (Ph.
22Tamsulosin Hydrochloridetamsulosin hydrochlorideTamsulosin Hydrochloride Quality Checker — Проверка качества тамсулозина гидрохлорида (Ph.
23TestosteronetestosteroneTestosterone Quality Checker — Проверка качества тестостерона (BP/Ph.
24Testosterone Undecanoatetestosterone undecanoateTestosterone Undecanoate Quality Checker — Тестостерона ундецианат (эфир тестостерона для заместительной терапии) (Ph.
25Astatine-211astatine211Описание утилиты: Astatine-211 Astatine-211 Quality Checker — Астат-211 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры астата-211: • Радионуклидная чистота (≥99.
26Bismuth-213bismuth213Описание утилиты: Bismuth-213 Bismuth-213 Quality Checker — Висмут-213 для таргетной альфа-терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры висмута-213: • Радионуклидная чистота (≥99.
27Terbium-161terbium161Описание утилиты: Terbium-161 Terbium-161 Quality Checker — Тербий-161 для таргетной радионуклидной терапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры тербия-161: • Радионуклидная чистота (≥99.
28Fluorine-18 Cholinefluorine18 cholineFluorine-18 Choline Quality Checker — Фтор-18 Холин для ПЭТ-онкологии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [18F]Фторхолин: • Радионуклидная чистота (≥99.
29Gallium-68 HBED-CCgallium68 hbedccGallium-68 HBED-CC Quality Checker — Галлий-68 ПСМА (HBED-CC) для ПЭТ-диагностики рака простаты ℹ️ Утилита проверяет критические параметры препарата [68Ga]Ga-PSMA-11 (HBED-CC): • Радионуклидная чистота (≥99.
30Indium-111 Capromab Pendetideindium111 capromab pendetide checkerIndium-111 Capromab Pendetide Quality Checker — Индий-111 Капромаб Пендетид (ProstaScint®) ℹ️ Утилита проверяет критические параметры радиофармпрепарата на основе моноклональных антител: • Радиохимическая чистота (≥90%) • Примесь свободного…
31Lutetium-177 J591lutetium177 j591Lutetium-177 J591 Quality Checker — Лютеций-177 J591 (Anti-PSMA mAb) для терапии рака простаты ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Лютеция-177 J591: • Радионуклидная чистота (≥99.
32Palladium-103palladium103Palladium-103 Quality Checker — Палладий-103 для брахитерапии ℹ️ Утилита проверяет критические параметры Палладия-103: • Радионуклидная чистота (≥99.
33InfraLUM ID Amlodipineinfra lum id amlodipineОписание утилиты: InfraLUM ID Amlodipine InfraLUM ID Amlodipine — Идентификация амлодипина методом ИК-спектроскопии ℹ️ Утилита проверяет соответствие ИК-спектра амлодипина безилата эталону (ГФ РФ / Ph.